Site Rengi

BilgiliUsta.com | Aradığınız Her Bilginin Adresi.

FDA Nedir? Ne İş Yapar?

  • 03 Nisan 2021
  • FDA Nedir? Ne İş Yapar? için yorumlar kapalı
  • 123 kez görüntülendi.

Yiyecek ve İlaç Yöneti FDA Tanımı Yiyecek ve İlaç Yöneti FDA, 1906’da Federal Yiyecek ve İlaçlar Kanunu’nın yürürlüğe girmesiyle kurulan bir devlet müesseseyidir. Ajans; kuruluşun yiyecek, ilaç, kozmetik, hayvan yemi, perhiz dayanakları, tıbbi makineler, biyolojik mahsuller ve kan mahsullerini kapsayan mükellefliklerinin çoğunluğunu sorgulayan kısımlara bölmüştür. FDA Ne İş Yapar? Genel olarak FDA, senede takribî 1 […]

Yiyecek ve İlaç Yöneti FDA Tanımı

Yiyecek ve İlaç Yöneti FDA, 1906’da Federal Yiyecek ve İlaçlar Kanunu’nın yürürlüğe girmesiyle kurulan bir devlet müesseseyidir. Ajans; kuruluşun yiyecek, ilaç, kozmetik, hayvan yemi, perhiz dayanakları, tıbbi makineler, biyolojik mahsuller ve kan mahsullerini kapsayan mükellefliklerinin çoğunluğunu sorgulayan kısımlara bölmüştür.

FDA Ne İş Yapar?

Genel olarak FDA, senede takribî 1 trilyon dolarlık mahsulün tertip etmesini yapmaktadır. Bunlar arasında mikrodalga fırınlar ve güneş lambaları gibi ışınım yayan harcayıcı mahsulleri ve hatta tütün mahsulleri ile evcil hayvan FDA Nedir? Ne İş Yapar?ve hayvancılık, besin ve ilaçlar yer almaktadır.
FDA tertip etmelerini kaideler çerçevesinde uygular. Yiyecek ve ilaç yapımını sorgulamak ve teftiş için yeni teknolojiler üzerinde araştırma yapmak emeliyle 14.000’den fazla şahsı kullanmaktadır.
FDA, yeni ilaçların gelişimini tertip etme mevzusundaki çalışmaları ile öğrenilmektedir. FDA, tüm yeni ilaçlarda yapılması gereken muayenehane deneylerle alakalı kaideler geliştirmiştir. İlaç firmaları, ilaçları fertlere pazarlanmadan evvel dört sınama evresi süresince test etmelidir. FDA’ya göre, müessese 2,4 trilyon dolardan fazla olan tıbbi mahsullerin, yiyecek ve tütün mahsullerinin tehlikesiz tüketimini izleme mesullüğünü üstlendi. 2016 mali senesinde, FDA bütçesi takribî 4,7 milyar dolardı. FDA, özellikle biyoteknoloji ve ilaç firmaları ile alakalı yatırımcılarla alakalıdır. FDA onayı, yeni ilaçların geliştirilmesinde büyük rol oynayan firmalar için çok ehemmiyetli olabilir. Ajansın onayı olmadan, FDA’nın görüşüne göre tertip edilmemiş mahsuller ABD’de satılamaz.

FDA Nasıl Ortaya Çıktı?

FDA, ülkenin ilk büyük yiyecek ve ilaç güvenlik yasayı olan 1906 Saf Yiyecek ve İlaç Kanunu’nın geçmesiyle kurulmuştur. Bu kanunun orijinleri, hükümetin besinleri tertip etmesi için senelerce verdiği çabadan kaynaklanmaktadır.
Sanayi Devrimi’nden sonra Amerika’da besin ve ilaç imali büyük ölçekli bir teşebbüs haline geldi. Konserve gibi buluşların uzun müddetler süresince market raflarında durmasına izinler verildi. Bu arada ‘’tescilli ilaçlar’’ muhtelif rahatsızlıklar için satılmaya başlandı. Sanayileşme, harcayıcı ile mahsul arasında bir mesele doğurdu. Azametli yaftaların ve sloganların FDA Nedir? Ne İş Yapar?yanı gizeme bir mahsulün hakikatte ne kapsadığını öğrenmenin bir yolu yoktu. Natürel olarak, üreticiler bu boşluktan faydalanmaya başladı. Baharatlar veya katkı maddeleri kullanılarak süresi dolan konservelerin bozulmuş tatları saklandı. Bir Hayli tescilli ilaç, kullanıcılarını iyileştirmek yerine, daha çok harcanması emeliyle büyük ölçülerde morfin veya kokain kapsamaya başladı.

FDA ve Tesiri

FDA, bir yüzyıldan beri Amerikan harcayıcısı üzerindeki tesirini gözetmektedir. En şanlı zaferlerinden biri, daha sonra ehemmiyetli doğum yanılgılarına neden olduğu ortaya çıkarılan ve yaygın olarak kullanılan bir ilaç olan talidomidin yalanlanmasıdır. İlaç; 1950’lerin sonunda Avrupa’da , hamile bayanlarda sabah bulantılarını bastırmanın bir yolu olarak pazarlandı. O sırada hekimler, anneye verilen ilaçların fetüsleri etkileyemeyeceğini düşünüyordu. Böylece, büyümekte olan bebekler için güvenliğini test etmek FDA Nedir? Ne İş Yapar?için rastgele bir teşebbüste bulunulmadı. Talidomit üreticileri 1960’da ABD’de ilaç satmak için FDA’dan onay almaya çalıştıklarında, FDA müfettişi Frances Kelsey, firmanın daha fazla güvenlik çalışması yapmasını arz ederek süreci yavaşlattı. Ertesi sene, ciddi doğum hataları ile doğan binlerce bebeğin raporları ortaya çıkmaya başladı. Bu vaka FDA’ ya olan güveni çoğaldırdı ve FDA’nın ilaç analiz sürecini kuvvetlendiren farklılıkların geçişine teşvik sağlamıştır.

ZİYARETÇİ YORUMLARI

Henüz yorum yapılmamış. İlk yorumu aşağıdaki form aracılığıyla siz yapabilirsiniz.

BİR YORUM YAZ